【招募患者】招募复发性或转移性子宫内膜癌患者
2024-09-03 10:18系统
尊敬的患者及家属朋友：
我院正在开展“评价盐酸安罗替尼胶囊联合 TQB2450 注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非 MSI-H）或非 DNA 错配修复缺陷（非 dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验”，其中试验组中盐酸安罗替尼胶囊、TQB2450 注射液（贝莫苏拜单抗注射液）均为已上市药物，对照组为紫杉醇（或白蛋白紫杉醇）或多柔比星（或多柔比星脂质体）。全国有多家医院共同参与。该研究由国家药品监督管理局批准，并已通过了我院伦理委员会审查。
入选标准：
1） 经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌；
2） 既往接受 1 线含铂为基础的双药治疗失败。允许前期进行新辅助和/或辅助化疗（单用化疗、同步放化疗或者作为序贯疗法），如新辅助/辅助治疗期间或充分治疗结束后6 个月以内出现疾病进展/复发，则可视为一线化疗治疗失败。“治疗失败”定义为在治疗期间或充分治疗结束后（均至少 4 个周期）出现疾病进展/复发；
3） 提供生物样本进行 MMR/MSI 状态检测，且检测结果为非微卫星高度不稳定（非 MSI-H）或非 DNA 错配修复缺陷（非 dMMR）；
4） 无法进行手术/放疗根治的患者；
5） 年龄：≥18 周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS 评分：0~1 分；预计生存期超过 3 个月；
6）至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）；
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如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系我院科负责医师 盘玉飞 进行详细了解，联系电话： 13737740520 最终以负责医师介绍为准。
联系地址：广西桂林市象山区崇信路 46 号南溪山医院
版本号：V2.0
版本日期：2024 年 06 月 10 日
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